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服务

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GMP服务
发布:admin 发布时间:2016-09-13

资质

在药品储存期间的质量保证是产品质量的基本和cGxP法规的一个组成部分。为了证明满足法规要求,储存设施必须合格,但是这经常是一项挑战和耗费时间的任务。

ELPRO GMP服务为药品储存设施全面合格提供一个全面的服务包,包括一项储存过程中的风险评估,工作贯穿从DQ to PQ的资质认证步骤,以及编写最终报告。

工作原理

我们的资质认证服务设计为模块化,允许你选择你最需要协助的活动,

例如:

  • 风险评估

  • 资质认证计划和报告模板

  • 温度曲线绘制和压力测试

使用资质认证活动都是为你的要求量身定做的,使用先进的资质认证方法满足cGxP法规。

给你的好处:

  • 全面的储存设施验证服务由经验丰富的专家执行

  • 通过模块化的资质认证方法实现透明和成本效益

 

确认

确认药品的运输可能是一项挑战性任务。利用我们在资质认证和验证方面的丰富经验,让我们协助你确认你的运输过程。

工作原理

我们的确认服务设计为模块式,允许你选择你最需要协助的活动,例如:

  • 风险评估

  • 确认计划和报告模板

  • 温度曲线绘制和运输和性能研究

 

咨询

我们的经验丰富的专家团队为你服务,能够在下列GDP/GMP项目上提供支持:

  • 常规GMP/GDP合规性分析

  • MOCK检查