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elproEVENT - 事件记录软件
发布:admin 发布时间:2016-09-13

elproEVENT能够保证你始终都会有一个全面的审计追踪,满足cGxP环境中的要求。工作背景是,它记录所有操作和事件包含用户和时间信息 - 保证可追溯性。

货号:2331-BL


                   可追溯性变容易

保证事件和用户活动的可追溯性是用于GMP/GLPE环境的监测系统的一项关键要求。

elproEVENT是ELPRO软件的存储器。它用于记录所有操作例如数据记录仪配置或者报警收条。结果是一个审计追踪含所有与你的ELPRO数据记录仪有关的介入和活动,使系统能够轻松和有效地追踪。

功能 

elproEVENT运行于背景和保证无缝可追溯性:

  • 中央审计追踪,用于所有ELPRO软件组件(elproLOG MONITOR、elproLOG ANALYZE QLS、elproLOG USER)

  • 每次进入elproEVENT被保存为关于事件、用户、日期和时间的信息

  • 数据被保存在一个防篡改的数据库内

  • 可选添加注释在记录的事件上

  • 全自动创建和保存/传输报警和事件报告

  • elproEVENT支持满足FDA 21 CFR Part 11、GMP、GLP、GAMP 5和Annex 11

  • elproEVENT包括全面IQ/OQ文档

事件分析和报告生成 

elproEVENT记录的数据以清晰的结果表显示。也可过滤数据,只是显示指定期间或某个用户活动的事件。